文件名称蓝莓叶黄素DHA饮品生产工艺规程文件编号STP-YL-012-00起草部门生产管理部审核部门生产管理部分 发 号起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门生产管理部、质量管理部目的：规范蓝莓叶黄素DHA饮品生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。范围：适用于蓝莓叶黄素DHA饮品的生产。职责：1 生产管理部：负责起草、审核及实施；2 质量管理部：负责审批及监督实施。内容：1 产品概述：1.1食品生产许可证编号：SC117632802013121.2产品执行标准：GB 71011.3.产品规格产品名称产品规格蓝莓叶黄素DHA饮品（同仁堂&青源堂）350ml（35ml×10）1.4贮藏条件：置于阴凉干燥处，开启后需冷藏1.5保质期：24个月1.6食用方法：本品每袋35ml添加5ml~35ml温水，摇匀后食用2 生产工艺流程图及质量控制点2.1产品配方每1000ml配方量：蓝莓浓缩汁120g、赤藓糖醇100g、黑加仑浓缩汁40g、DHA藻油粉6g、叶黄素酯0.286g、（3R,3'S）-二羟基-β-胡萝卜素0.115g，纯化水定容至1000ml2.2生产配方：按实际生产需求按照配方量放大或缩小计算。2.3生产工艺流程图-190501352552.4质量监控点与频次序号工序质量监控点监控方法监控标准监控频次1原料验收原料验收现场监控供应商资质和产品合格证明；1次/批2称量、配制添加量现场监控与配方无误1次/罐3定容、加热加热温度现场监控按配方定容，加热至煮沸1次/罐4真空脱气脱气真空度现场监控真空度为-0.07Mpa1次/罐5均质均质压力现场监控压力为18-20Mpa1次/罐6瞬时灭菌灭菌温度及时间现场监控灭菌温度100℃，时间30s1次/罐7热灌装装量、灌装温度现场监控装量≥35ml，温度≥87℃1次/20min8水浴灭菌灭菌温度及时间现场监控灭菌温度90℃，时间40min1次/锅9风干冷却外观现场监控外袋无水珠残留1次/h10外包装装量、箱贴现场监控盒不少袋，箱不少盒，箱贴黏贴端正，内容无误1次/批3 生产操作过程及工艺条件3.1前处理操作过程及工艺条件3.1.1原料的整理根据国家标准、行业标准以及相关的企业标准，对生产原料的性状、鉴别等方面进行入厂检验，原辅料须附原厂报告单，本单位验收合格的产品可以办理接收入库手续，生产前进行物料确认。原辅料验收贮存：物资管理部查验合格供应商名录和产品合格证明文件；质量管理部检测理化、微生物等项目；质量管理部审核放行。3.1.2原料领料依生产指令单领取合格的原料，检验外观。逐件复核，逐件称取，经第二人核对无误后方可签字验收。3.1.3原料称量与生产指令单和原料检验报告相符，核对原料名称、项目号、批号，按《称量岗位标准操作规程》操作，称量准确。做好配料记录，分别注明物料品名、物料代码、批号、规格、数量、生产日期、操作人，转入下一工序。3.2灌装操作3.2.1配制：依次称取赤藓糖醇、DHA藻油粉、叶黄素酯、（3R,3'S）-二羟基-β-胡萝卜素,缓慢加入定量纯化水中，同时开启高剪切搅拌均匀；3.2.2定容：加入蓝莓浓缩汁、黑加仑浓缩汁，搅拌均匀，加入纯化水定容；3.2.3加热：将定容后的料液加热煮沸，边加热边搅拌；3.2.4真空脱气：将配制好的半成品打入脱气罐进行脱气，脱气真空度为-0.07Mpa；3.2.5均质：脱气后的物料过均质机，均质机压力为18-20Mpa；3.2.6瞬时灭菌：均质后的物料经列管式灭菌器灭菌（灭菌温度100℃，时间为30s）后打入缓冲罐；3.2.7热灌装：调整灌装机，确认装量合格（装量≥35ml），开始热灌装（灌装温度≥87℃）并密封；3.2.8水浴灭菌：将灌装好的蓝莓叶黄素DHA饮品置于水浴灭菌器，开始水浴灭菌（灭菌温度90℃，时间40min）；3.2.9冷却风干：将灭菌后蓝莓叶黄素DHA饮品置于外表面风干机进行风干；3.3清场3.3.1清除现场与本批次相关的所有生产指令、记录；3.3.2清洗物料周转容器和工作用具；3.3.3打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至暂存间，待生产结束后统一移至垃圾处理站进行处理。4 外包4.1外包装4.1.1外包准备4.1.2仔细阅读批生产指令；4.1.3检查外包间清场状态标志；4.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；4.1.5以上各项均具有合格标志，开始外包操作。4.2生产操作4.2.1 规格：350ml（35ml×10）①根据批包装指令单，领取待包装蓝莓叶黄素DHA饮品半成品，包装用外盒（350ml）、大箱，逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与包装指令单不符应拒绝领用。核对无误后，将物料移至包装岗位。②按照指令单对外盒进行喷码操作，将35ml/袋蓝莓叶黄素DHA饮品半成品装入外盒（包装规格：35ml×10袋/盒），对完成装盒的蓝莓叶黄素DHA饮品进行复称，低于称量范围的产品进行拆盒复验无误后方可移交下一工序，完成复称的蓝莓叶黄素DHA饮品进行装箱，要求箱不少盒。③在大箱加贴箱贴。箱贴注明品名、规格、批号、生产日期等。箱贴应自己清晰、位正。④外包装表面干净整洁，无划痕，无污渍。⑤包装结束，计算物料平衡。4.3清场4.3.1清理现场与本批次相关的所有生产指令、记录；4.3.2清除所有残留物、杂物；4.3.3清洗物料周转容器和工作用具；4.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至暂存间，待生产结束后统一移至垃圾处理站进行处理。5 成品入库工艺的操作要求5.1成品入库5.1.1入库准备5.1.2仔细阅读批生产指令；5.1.3检查仓库清场状态标志；5.1.4检查用具清场状态标志；5.1.5以上各项均具有合格标志，开始入库操作。5.2入库操作5.2.1领取做好外包装的蓝莓叶黄素DHA饮品，领料时应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用；5.2.2严格按批生产指令检查包装好的外包装上的标签（品名、规格、数量、批号、生产日期）；5.2.3标签应字迹清晰，位正。外包装表面干净整洁，无划痕，无污渍；5.2.4将包装好的蓝莓叶黄素DHA饮品送至仓库。6 工艺卫生要求6.1生产厂房内应保持清洁、整齐。6.2设备应保持清洁，清场人员清场结束后确认，经第二人复核，再由现场QA人员检查清场情况，确认合格后，签发“已清洁卡”，每天或者换批时都要进行彻底清洁。433197017157706.3与食品直接接触的设备表面应光洁、平整、易洗或消毒，不与食品发生化学变化或吸附食品；设备所有的润滑剂、冷却剂等不得对食品或容器造成污染。6.4车间各班组在生产过程中，要保持工作室清洁，物品摆放整齐；生产操作时，保持地面清洁，无杂物。6.5生产过程中出现的废弃物应及时用塑料袋装好，送入清洁工具存放室，严禁在工作室内堆放绳头、牛皮纸等与生产无关的杂物，不允许有与正在生产的品种无关的物品同时堆放在同一工作台上。6.6任何与生产无关的私人用品不得带入工作室。6.7生产区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。6.8设备、桌椅表面不允许有灰尘、杂物。门窗、水池应经常擦洗，不允许留有污渍、水渍，地面不允许有积水。6.9每一品种生产完毕后，都应进行一次全面、彻底的清场，严格执行清场制度，检查合格后，方可投入下一品种的生产。6.10下班后，应将工作室打扫干净，工具摆放整齐，擦净设备表面，物品放在规定位置。6.11凡有各种传染病、皮肤病患者和体表有伤口者，不得从事直接接触食品的生产。6.12技术经济指标的计算成品率=实际产量/理论产量×100%物料平衡=(产成品量+取样量+废弃物料量)×100% 实际投料量其中:产成品量：在中间工序时为生产中间品量。实际投料量：实际投入生产的原辅料量。废弃物料量:罐底收集到的废弃物料量、半成品挑选过程中选出的漏液、装量不足等产品倾倒的物料、开机时调整设备灌装量等灌装的装量不合格产品倾倒的物料等。7 产品留样观察取留样最小销售包装规格,数量最小一个销售包装,且满足1倍全检量。相关文件文件名称文件编号————相关记录：记录名称记录编号蓝莓叶黄素DHA饮品半成品批生产记录STP-YL-012-R01蓝莓叶黄素DHA饮品成品批生产记录STP-YL-012-R02文件变更历史：文件修订及变更原因生效日期文件编号新制订2025.02.06STP-YL-012-00